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1. 위해평가
1) 위해평가의 정의
• 위해평가는 식품에 존재하는 위해요소를 확인하고 이를 섭취할 가능성과 섭취로 인해 발생할 가능성을 정량적으로 평가하는 과학적인 과정
• 화학적 위해평가와 미생물학적 위해평가
• 4단계에 걸쳐 실시 함
2) 위해평가 순서
• 4단계: 위험성 확인, 위험성 결정, 노출평가, 위해도 결정
• 1단계 위험성 확인: 건강에 위해를 주는 위해요소가 무엇이며
이것의 물리, 화학적 특성 및 생체에 대한 영향 규명하는 것
• 2단계 위험성 결정: 위해 요소의 노출량과 유해발생과의 관계 정량적으로 규명
• 3단계 노출평가: 사람이 위해가 되는 물질에 일상생활 및 식품문제 발생 상황에서 얼마만큼 노출되는지에 대한 평가
• 4단계 위해도 결정: 인체섭취허용량과 인체노출량을 비교하여 위해요소가 인체에 얼마만큼 위해 한 지 정량적, 확률적으로 산출 함
3) 위해평가 순서
(1) 화학적 위해평가
• 화학적 위해평가: 위험성 확인, 위험성 결정, 노출평가, 위해도 결정
3) 위해평가 순서
(1) 화학적 위해평가
① 위험성 확인
• 특정인자의 직접적 또는 잠재적인 건강에 대한 영향을 확인하는 단계
② 위험성 결정
• 위해 요소의 노출량과 유해영향 발생과의 관계를 정량적으로 결정하는 것
• 독성값
- NOAEL : No observed adverse effect level
- LOAEL : Lowest observed adverse effect level
- BMDL : Benchmark dose lower confidence limit
• 인체안전기준을 설정하는 단계
- ADI : Acceptable daily intake
- RfD : Reference dose 등
③ 노출평가
• 사람의 위험노출규모와 그 자료를 파악하는 위해평가의 한 부분으로 섭취량
등 관련 자료를 토대로 인체노출량을 정량적으로 평가하는 과정
• 자료 부족일 경우 통계분석프로그램을 토대로 노출평가 할 수 있음
④ 위해도 결정
• 위험성 확인, 위험성 결정 및 노출평가를 근거로 인체 건강에 미치는
유해영향의 발생과 위해 정도를 정량적 또는 정성적으로 계산하는 과정
à 수행된 결과 근거하여 인체유해유발가능성의 위해도 결정하여 위해도 산출
• 식품첨가물 위해평가는 1일허용섭취량 대비 추정1일 허용섭취량을 비율(%) 로표시함
(2) 미생물학적 위해평가
위험성 확인, 위험성 결정, 노출평가, 위해도 결정 4단계
① 위험성 확인
• 사람의 건강에 위해한 영향을 주는 미생물 자체, 미생물 독소 등
확인하는 과정
② 위험성 결정
• 유해미생물이 오염된 식품을 섭취 후 발생하는 인체 영향에 대한 심각도
및 기간을 정성적 또는 정량적으로 나타내는 유해영향을 일으키는 미생 물의 용량(용량-반응 모델)을 확인하는 단계
(2) 미생물학적 위해평가
③ 노출평가
• 유해미생물이 사람에게 노출되는 양을 산출하는 단계로 생산에서 소비까지의 미생물 오염, 교차오염, 증식, 사멸 등을 검토하여 섭취단계에서 미생물을 정성
및 정량적으로 평가하는 것
④ 위해도 결정
• 위험성 확인, 위험성 결정 및 노출평가를 근거로 인체 건강에 미치는 위해 정 도(질병발병률, 사망률, 감염률 등)를 정량적 또는 정성적으로 결정하는 과정
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